Bovilis Vista Once SQ

Описание

Инструкция

по применению Бовилис Виста Once SQ против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллёза крупного рогатого скота, живой сухой.

 

(организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

 

I.                   ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.     Торговое наименование: Бовилис Виста Once SQ (Bovilis® Vista Once SQ).

Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллёза крупного рогатого скота, живая сухая.

     2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель). Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток MDBK, инфицированных аттенуированными вирусами инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи (тип 1 и 2), парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции, и бактерий Pasteurella multocida и Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, с добавлением стабилизаторов (Плюроник F68, NDGL (NZ амин AS, декстран, желатин, лактоза)), вспомогательного компонента (лошадиная сыворотка), растворителя (среда DMEM — модифицированная по способу Дульбекко среда Игла). Растворитель представляет собой воду для инъекций.

     3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу, хорошо растворимую в прилагаемом растворителе без образования хлопьев или осадка. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Необходимо использовать вакцину сразу после растворения. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

    4. Вакцина расфасована под вакуумом по 5, 10, 50 или 100 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Растворитель расфасован по 10, 20, 100 или 200 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в картонные коробки. Упаковки с вакциной по 50 и 100 доз комплектуются специальным переходником для удобства растворения и смешивания.

    5. Вакцину и растворитель хранят в упаковке производителя при температуре от 2 до 8 °С.

    6. Вакцину и растворитель следует хранить в местах,недоступных для детей.

    7. Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

    8. Вакцину Бовилис Виста Once SQ отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    9. Бовилис Виста Once SQ — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).

    10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи (тип 1 и 2), парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллёза крупного рогатого скота. Каждая доза вакцины содержит не менее:

- 103,6 TCID50 вируса инфекционного ринотрахеита,

- 103,8 TCID50 вируса диареи крупного рогатого скота типа 1,

- 103,5 TCID50 вируса диареи крупного рогатого скота типа 2,

- 105,1 TCID50 вируса парагриппа-3,

- 103,8 TCID50 респираторно-синцитиального вируса,

- 1х106 КОЕ бактерий Pasteurella (Mannheimia) haemolytica,

- 8х105 КОЕ бактерий Pasteurella multocida.

Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.

 

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

    11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота, парагриппа-3, пастереллеза, вызываемого бактериями Pasteurella (Mannheimia) haemolytica и Pasteurella multocida; а также для снижения риска абортов, вызываемых вирусом ИРТ, для профилактики внутриутробного инфицирования эмбриона и плода вирусом диареи КРС типа 1 и 2, и рождения телят-постоянных вирусоносителей.

    12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

    13. Вакцинации подлежат телята, начиная с 3-месячного возраста, а также коровы и телки до осеменения. Перед применением вакцину растворяют из расчета 2 мл на 1 дозу вакцины. Животных вакцинируют однократно в объеме 2 мл (1 иммунизирующая доза) подкожно. При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики. Ревакцинация рекомендуется один раз в год. В случае неблагополучной эпизоотической ситуации ревакцинация может проводиться чаще.

    14. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллёза, или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

    15. У некоторых животных может наблюдаться поствакцинальная реакция в виде легкой припухлости в месте инъекции, самопроизвольно проходящая в течение 2-3 недель.

    16. Вакцина рекомендуется для применения телятам с 3-месячного возраста. Допускается применение вакцины стельным коровам и телкам, если до осеменения они были иммунизированы любыми живыми модифицированными вакцинами, содержащими вирусы инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи КРС, в течение предыдущих 12месяцев. Допускается применение телятам на подсосе у стельных коров, если в течение предыдущих 12 месяцев коровы были иммунизированы любыми живыми модифицированными вакцинами, содержащими вирусы инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи КРС. Решение о применении стельным животным живых модифицированных вакцин,

содержащих вирусы инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи КРС, должно приниматься ветеринарным врачом после оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску.

   17. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3,

респираторно- синцитиальной инфекции и пастереллёза. В случае пропуска введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

18. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.

19. Не рекомендуется одновременное применение с другими вакцинами.

20. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений

 

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в

медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

 

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:

Intervet Inc., 35500 West 91st Street, DeSoto, Kansas, USA /«Интервет Инк.», 35500 Уэст 91 Стрит, Де Сото, Канзас, США.

 

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:

ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

 

Номер регистрационного свидетельства в Республике Беларусь: 4675-10-14 ЗВВБЖС.