Bovilis Vista 5 L5 SQ

Описание

Бовилис Виста 5 L5 SQ

 

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Бовилис Виста 5 L5 SQ (Bovilis^® Vista 5 L5 SQ).

Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота, комбинированная.

2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и суспензия для инъекций.

Лиофилизированный компонент вакцины (Бовилис Виста 5 SQ) изготовлен из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток MDBK, инфицированных аттенуированными вирусами инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи (тип 1 и 2), парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции, с добавлением стабилизаторов (Плюроник F-68, NDGL (NZ амин AS, декстран, желатин, лактоза)), вспомогательного компонента (лошадиная сыворотка), растворителя (среда DMEM — модифицированная по способу Дульбекко среда Игла). Жидкий компонент вакцины (Бовилис Виста L5 SQ) изготовлен из культур лептоспир L.canicola, L.grippotyphosa, L.hardjo, L.icterohaemorrhagiae, L.pomona, инактивированных формальдегидом, с добавлением адъюванта (EMA/DDA), консерванта (тиомерсал), фосфатно-буферного раствора.

3. По внешнему виду сухой компонент вакцины представляет собой однородную сухую пористую массу; жидкий компонент — суспензию серовато-белого цвета, в которой возможно образование осадка, легко разбивающегося при взбалтывании.

Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Необходимо использовать вакцину сразу после растворения. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Лиофилизированный компонент расфасован под вакуумом по 5, 10, 50 или 100 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, жидкий компонент — по 10, 20, 100 мл или 200 мл (5, 10, 50, или 100 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, флаконы с вакциной герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки. Упаковки с вакциной по 50 доз комплектуются специальным переходником для удобства растворения и смешивания.     

5. Вакцину хранят в упаковке производителя при температуре от 2 до 8 °С.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, а также вакцина, не использованная после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцину Бовилис Виста 5L5 SQ отпускают без рецепта ветеринарного врача.

 

II. биологические свойства

9. Бовилис Виста 5L5 SQ — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи (тип 1 и 2), парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.

Каждая доза вакцины содержит не менее:

- 10^3,6 TCID₅₀ вируса инфекционного ринотрахеита,

- 10^3,8 TCID₅₀ вируса диареи крупного рогатого скота типа 1,

- 10^3,5 TCID₅₀ вируса диареи крупного рогатого скота типа 2,

- 10^5,1 TCID₅₀ вируса парагриппа-3,

- 10^3,8 TCID₅₀ респираторно-синцитиального вируса,

- 1,2 RP бактерий Leptospira canicola,

- 1,2 RP бактерий Leptospira grippotyphosa,

- 1,8 RP бактерий Leptospira hardjo,

- 1,3 RP бактерий Leptospira icterohaemorragiae,

- 1,0 RP бактерий Leptospira pomona.

Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.

 

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи типа 1 и 2, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции; для профилактики лептоспироза крупного рогатого скота, вызываемого лептоспирами L.canicola, L.grippotyphosa, L.hardjo (включая L.borgpetersenii серовар hardjo bovis), L.icterohaemorrhagiae, L.pomona; в том числе для предотвращения выделения L.hardjo с мочой; для снижения риска абортов, вызываемых вирусом ИРТ, для профилактики внутриутробного инфицирования эмбриона и плода вирусом диареи КРС типа 1 и 2, и рождения телят-постоянных вирусоносителей.

12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. Вакцинации крупный рогатый скот, начиная с 6-месячного возраста. Коров и телок предпочтительно вакцинировать за 14-60 дней перед осеменением.

Перед вакцинацией сухой компонент вакцины растворяют жидким компонентом. Для этого одним заостренным концом переходника сначала прокалывают пробку флакона с сухим компонентом, а другим — пробку флакона с суспензией. Нажатием на флакон с жидким компонентом небольшое количество суспензии нагнетают во флакон с лиофилизированной вакциной, встряхивают до полного растворения лиофилизата. Затем растворенную вакцину переливают через переходник во флакон большего объема, на который наклеивают отрывную этикетку с флакона с лиофилизатом.

Животных вакцинируют однократно в объеме 2 мл (1 иммунизирующая доза) подкожно, соблюдая общепринятые правила асептики и антисептики.

Ревакцинация рекомендуется один раз в 12 месяцев. В случае неблагополучной эпизоотической ситуации вакцинация может проводиться чаще.

14. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи типа 1 и 2, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза, или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

15. У некоторых животных может наблюдаться поствакцинальная реакция в виде легкой припухлости в месте инъекции, самопроизвольно проходящей в течение 2-3 недель. В редких случаях наблюдаются острые реакции гиперчувствительности. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, необходимо провести симптоматическое лечение.

16. Вакцина не предназначена телятам до 6-месячного возраста. Допускается применение вакцины стельным коровам и телкам, если до осеменения они были иммунизированы любыми живыми модифицированными вакцинами, содержащими вирусы инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи КРС, в течение предыдущих 12 месяцев. Допускается применение телятам на подсосе у стельных коров, если в течение предыдущих 12 месяцев коровы были иммунизированы любыми живыми модифицированными вакцинами, содержащими вирусы инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи КРС. Решение о применении стельным животным живых модифицированных вакцин, содержащих вирусы инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи КРС, должно приниматься ветеринарным врачом после оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску.

 

17. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

18. Побочных явлений и осложнений при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается.

19. Не рекомендуется одновременное применение с другими вакцинами.

20. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.

 

IV. меры личной профилактики

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.